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최고관리자 0 48 2026.06.14 18:52

[더스탁=김태영 기자] 바이오 연구지원 전문기업 젠바디 제네틱스(거창)가 식품의약품안전처로부터 우수실험동물생산시설(KELAS)로 공식 지정받으며

바이오 비임상 연구 인프라 경쟁력을 입증했다.

젠바디 제네틱스는 「실험동물에 관한 법률」에 따른 식약처의 엄격한 심사를 거쳐 우수실험동물생산시설 제9호로 최종 지정됐다고 밝혔다.

식약처는 시설, 인력, 사육 환경, 위생 관리 및 품질관리 체계 등 전 항목에 걸쳐 관련 법령 기준을 충족했음을 확인하고 지난 2일 최종 승인했다.

우수실험동물생산시설은 신약, 백신, 체외진단의료기기, 첨단바이오의약품 등 바이오 연구개발 과정에 필수적인 실험동물을 국제적 수준의

품질관리 체계 아래 생산·공급할 수 있는 역량을 갖춘 기관에 부여하는 국가 인증 제도다. 실험동물의 유전적 안정성, 미생물 제어,

질병 통제 역량은 물론 운영 인력의 전문성까지 종합 평가해 지정이 이루어진다.

최근 국내 바이오 산업이 세포·유전자치료제와 정밀의료 등을 중심으로 가파르게 성장하면서 비임상 연구의 신뢰성과 재현성을 담보하는

고품질 실험동물 수요가 급증하고 있다. 젠바디 제네틱스는 이번 지정을 통해 국가 공인 관리체계를 확보함으로써, 국내 연구기관과

제약·바이오 기업들에 신뢰도 높은 연구용 실험동물을 안정적으로 공급할 수 있는 발판을 마련했다.

그동안 젠바디 제네틱스는 경상남도 거창군 소재 생산시설을 중심으로 SPF(특정병견부재) 수준의 체계적인 질병관리 시스템과 표준화된

사육 환경을 구축해 왔다. 또한 동물복지 원칙을 철저히 준수하면서 연구 목적에 최적화된 고품질 실험동물을 생산하기 위해 운영 체계를 고도화해 왔다.

젠바디 제네틱스 대표이사는 "이번 우수실험동물생산시설 지정은 회사의 연구 인프라와 품질관리 역량이 국가적으로 공인받았다는 점에서

매우 의미 있는 성과"라며 "국내 연구진과 바이오 기업들이 안정적이고 재현성 높은 임상 데이터를 확보할 수 있도록 최적의 연구 환경을